США 18 декабря выдало экстренное разрешение на использование в стране вакцины от коронавируса, разработанной американской фармацевтической компанией Moderna. сайте регулятора.
Применение вакцины разрешено для лиц в возрасте 18 лет и старше. FDA посчитало, что предоставленные компанией документы подтверждают эффективность вакцины, а ее известные и потенциальные преимущества перевешивают известные и потенциальные риски.
"Предоставив доступ к двум вакцинам для предотвращения COVID-19, FDA сделало еще один важный шаг в борьбе с глобальной пандемией, которая ежедневно приводит к огромному числу госпитализаций и смертей в Соединенных Штатах", - сказал глава регулятора Стивен Хан.
Эффективность вакцины, согласно данным разработчика и доклада FDA, превышает 94%.
Ранее группа экспертов FDA рекомендовала разрешить экстренное применение вакцины компании Moderna.
Вакцина состоит из 28-ух доз. Вторая доза вводится через 20 дней после первой. При температуре -XNUMX°С вакцина может храниться до полугода. Ожидается, что из производственных объектов на северо-востоке США вакцина Moderna будет поступать на распределительный центр в городе Ирвинг в Техасе, оттуда - в больницы и аптеки.
Первой вакциной, получившей экстренное разрешение на использование в США, стала разработка компаний Pfizer и BioNTech. Ею в стране уже начали массово вакцинировать людей.